[대한뉴스=정미숙 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 소프트웨어 의료기기 해당 여부 문의 등 자주 묻는 질의와 답변 사례를 ‘의료기기 정보포털’에 6월 16일부터 공개했다. 주요 내용은 ▲소프트웨어 의료기기 해당 여부 등 자주 묻는 질의와 답변 사례 ▲소프트웨어 의료기기와 비의료기기를 구분하는 판단기준이다.이번에 공개하는 질의·답변 사례는 지난 한 달 동안 식약처에 문의한 소프트웨어 의료기기 관련 문의 중 반복되거나 유사한 내용을 정리해 소프트웨어 의료기기인지를 판단하는 데 도움을 주기 위해 마련했다.식약처는 이번 정보공개가 소

[대한뉴스=김남규 기자] 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 ‘공정위’)는 2016년부터 2019년까지 서울특별시 등 4개 시·도 체육회가 발주한 “전국체전 경기용 기구 구입 및 임차” 입찰에서 낙찰예정자, 들러리 및 투찰 가격을 담합한 대한스포츠산업협동조합, 현대체육산업㈜, 지스포텍㈜에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 7억 9,100만원을 부과하기로 결정했다. 대한스포츠산업협동조합(이하 ‘스포츠조합’)과 현대체육산업㈜(이하 ‘현대체육’), 지스포텍㈜(이하 ‘지스포텍’)는 2016년부터 2019년까지 서울특별시 등 4개 시·도 체육

[대한뉴스=정미숙 기자] 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 기업의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영과 해외부패방지법 등 국제 반부패 규범에 대한 대응을 강화하기 위해 법조계, 경제단체 등 전문가로 구성된 첫 정책자문단 간담회를 16일 개최했다. 회의에는 지난해부터 공공기관 청렴윤리경영 컴플라이언스 프로그램(이하 K-CP) 개발에 참여해 온 전문가, 기업 글로벌 경쟁력 강화를 위해 기업용 제도 개발에 참여한 법조계·경제단체* 등 총 20명이 참석했다.K-CP란 경영활동 시 발생할 수 있는 부패위험 최소화, 부패방지 법

[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 영상 검출, 진단 보조에 이어 치료 영역까지 다양한 제품이 개발되고 있는 소프트웨어 의료기기의 ▲분야별 임상시험 현황 ▲단계별 임상시험 현황 ▲허가 사례·현황 정보를 제공힌다. 이번 정보는 디지털 치료기기 등 소프트웨어 의료기기 개발 현황을 안내해 의료기기 업체가 제품을 개발하는 데 도움을 주기 위해 마련했다.질병의 ‘진단 보조’ 분야 소프트웨어 의료기기 개발이 다수를 차지하고 있는 가운데, 최근에는 우울장애 등 경증의 정신질환을 ‘예방·치료’하는 분야와 생체신호를 분석해 단

[대한뉴스=김남규 기자] “일상적 생활공간인 다용도실에 설치된 냉방설비 배기장치(에어컨 실외기)의 열기로 인해 생활에 불편이 크고 화재 우려가 있다.”라는 전라남도 순천시 조례동 영무예다음아파트 주민들의 집단민원에 대해 해결방안을 모색한다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 전남 순천시 조례동 영무예다음아파트 입주민(310세대)들이 제기한 에어컨 실외기 외부 이전 요구 관련 집단민원에 대해 ‘조정’에 착수한다.영무예다음아파트는 2019년 11월 아파트 다용도실에 보일러, 세탁기, 에어컨 실외기를 같이 설치하도록 시공

[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처 오유경 처장은 푸드테크(Food-Tech) 등 첨단기술을 접목한 식품산업의 발전 방안에 대한 업계 의견을 청취하기 위해 한국식품산업협회·식품업계 관계자들과 함께 6월 16일 강원도 고성에서 간담회를 개최했다. 이번 간담회에서 오유경 처장은 ▲푸드테크 등 첨단기술을 접목한 식품산업 현황 ▲푸드테크 분야 향후 정책방향 ▲식품업계 애로사항 등에 대해 논의했다.참고로 식약처는 향후 이해관계자 의견수렴 과정 등을 거쳐 대체단백질식품의 기준을 신설하고 첨단기술로 개발된 새로운 식품첨가물의 인정기준을 신

[대한뉴스=김남규 기자] 40여 년 전 공익사업으로 도로구역에 편입된 주택에서 보상 없이 계속 살아온 소유자가 교통량 증가로 인해 겪는 소음피해 등의 고충민원이 해결될 전망이다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 도로구역 안에 있어 교통사고 위험성이 높고, 새로운 도로선형 개선사업으로 소음피해가 가중될 것이 예상되는 주택과 대지를 후행 사업시행자가 매수하도록 의견표명 했다.ㄱ씨는 ○○도 토지에 주택을 짓고 1981년부터 현재까지 거주하고 있다. ○○도는 1983년에 ㄱ씨 소유 토지 및 주택에 접하는 도로를 개설했다.

[대한뉴스=정미숙 기자] 식품의약품안전처 오유경 처장은 1인 가구 증가, 코로나19 등으로 수요가 급격히 증가한 가정간편식을 제조하는 업체의 품질·안전관리실태를 점검하고 현장의 목소리를 청취하고자 6월 15일 가정간편식 제조업소를 방문했다. 오유경 처장은 즉석조리식품 등 다양한 가정간편식을 생산하는 아워홈(주) 안산공장(경기 안산시 소재)을 방문해 ▲제조현장 품질·안전관리 현황 ▲가정간편식 제품 개발 현황을 점검하고, 제품 개발 지원을 위한 건의사항 등 의견을 청취했다.식약처는 그간 가정간편식의 한 종류인 간편조리세트(밀키트) 제품

[대한뉴스=김남규 기자] 국민권익위원회가 공공지원 민간임대주택을 완공하고도 1년 이상 입주자를 모집하지 못하는 고충을 해결하기 위해 이해당사자들과 적극적으로 협의하고 대안을 마련하는 자리를 마련한다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 “공동주택이 다 지어졌는데도 출입로로 활용할 도시계획도로가 개설되지 못해 입주를 못 하고 있으니 해결해 달라”는 고충 민원을 해소하기 위해 관계기관이 참석하는 출석 조사를 13일 진행했다.‘용인 삼가2지구 공동주택’(이하 삼가2지구주택)은 공적자금 5,600여억 원이 투입된 1,950세

[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 15일 염증성 질환의 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제’에 대해 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하나, ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용토록 효능·효과, 사용상의 주의사항 변경을 추진한다고 했다. 면역·염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄여 류마티스 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료하는데 사용되며, 국내에는 5개 성분(토파

[대한뉴스=김남규 기자] 특별사법경찰관인 근로감독관은 진정, 고소 등 신고사건 처리가 지연되고 있다면 처리기간 연장 조치 후 신고인에게 즉시 통보해야 한다는 판단이 나왔다. 15일 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위) 경찰옴부즈만은 근로감독관이 신고인에게 진정 사건 처리기간 연장 통보를 하지 않고, 고소사건 처리 지연에 대해 담당검사로부터 수사기간 연장 지휘를 받지 않은 행위는 부적절하다고 결정했다.신고인 ㄱ씨는 사업주의 임금체불에 대해 고용노동부에 진정을 제기했고, 사건 처리가 지연되자 같은 내용으로 고소를 제기했으나

[대한뉴스=김양훈 선임기자] 신천지예수교 증거장막성전(총회장 이만희)이 지난 14일 ‘2022년 헌혈자의 날’을 맞아 헌혈을 통해 생명나눔운동에 앞장선 공로로 대한적십자사 회장 표창을 수상했다. 보건복지부가 주최하고 대한적십자사가 주관한 이날 행사는 헌혈의 중요성을 알리고 헌혈자에게 존경과 감사를 전하기 위해 마련됐다. 특히 이번 헌혈자의 날은 지난해 12월 헌혈자 예우를 강화하는 방향으로 혈액관리법이 개정되어 6월 14일 헌혈자의 날이 법률로 제정된 후 처음 열린 행사라 더욱 특별하게 진행됐다. 한편 ‘세계 헌혈자의 날’은 생명나

[대한뉴스=김남규 기자] 국민권익위원회 국방옴부즈만은 2008년부터 국방·보훈 분야 고충민원 24,822건*을 처리해 4,209건을 해결하는 등 보훈대상자 및 군 장병의 권익 구제를 위해 앞장서 왔다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 6월 호국보훈의 달을 맞아 국가와 국민을 위해 희생한 국가유공자, 보훈가족, 군 장병들의 다양한 고충을 해결한 국방옴부즈만의 성과를 공개했다.국방옴부즈만은 보훈, 국방, 군사 등 분야별 국가유공자와 보훈가족, 군 장병의 고충에 대해 관계기관에 시정 또는 제도개선을 권고(791건)하고

[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인(요청: 질병관리청, 6월 10일) 검토를 착수했다. 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 발생시키는 항체의

[대한뉴스=정미숙 기자] 소상공인 방역지원금 지급대상에 간이과세 매출은 인정하면서 종이세금계산서 발급 매출을 제외하는 것은 부당하다는 결정이 나왔다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 소상공인 방역지원금 지급요건 중 하나인 매출 감소 여부를 판단하면서 정당한 이유 없이 종이세금계산서 매출을 인정하지 않은 것은 부당하므로 관련 기준을 마련할 것을 중소벤처기업부에 의견표명 했다.운수사업자인 ㄱ씨는 지난 2월과 3월 소상공인 1차·2차 방역지원금을 각각 신청했으나 지급기관인 소상공인시장진흥공단으로부터 매출 감소 요건 미충

[대한뉴스=김남규 기자] 권익보호행정사(대표 김영일)은, 지난 6년간 ‘공무원 행동강령’ 위반으로 권익위원회에 적발되어 처벌받은 공직자는 약 5,657명이라는 분석결과를 내놨다. 유형별로 보면, ‘예산의 목적 외 사용’이 1,792명( 31.7%)으로 가장 많았고’ ‘금품·향응 등 수수’가 1,428명(25.2 %)으로 그 뒤를 이었다. ‘기타 분야’는 1,090명(19.3 %)으로 3위를 차지했다.연도별 적발률로 보면, 2017년에 1,430명(25.3%)으로 가장 많았고, 2016년이 1,423명(25.2%)으로 그 뒤를 이었으

[대한뉴스=정미숙 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 스테로이드류, 이뇨제 등 전문의약품을 온라인상에서 검증되지 않은 효능·효과가 있다고 판매·광고한 누리집 94건을 ｢약사법｣ 위반 혐의로 적발해 접속 차단을 요청하고, 판매자에 대해서는 수사 의뢰 조치했다. 주요 적발 사례는 ▲‘스테로이드류 등’을 근육 강화, 근육량 증가의 효능·효과가 있다고 판매·광고한 누리집 73건 ▲‘이뇨제’를 체중조절, 단기간 부기 제거 등의 효능·효과가 있다고 판매·광고한 누리집 21건.식약처는 의료계·소비자단체·학계 등 전문가로 구성된 ‘민간광고검증

[대한뉴스=정미숙 기자] 공장 등록 이후에도 산업용보다 비싼 일반용 수도요금을 지속적으로 부과했다면 재산정해 차액을 환급해줘야 한다는 결정이 나왔다. 국민권익위원회(위원장 전현희, 이하 국민권익위)는 급수업종을 수시로 점검해 수도요금을 정확하고 투명하게 관리해야 한다며 수도요금 차액을 환급할 것을 지방자치단체(이하 지자체)에 의견표명 했다.ㄱ씨는 2015년경 사업장 급수공사 신청 당시 해당 사업장이 공장으로 등록돼 있지 않아 급수목적이 ‘식품 생산’인데도 불구하고 ‘일반용’으로 급수 신청을 했다.이후 ㄱ씨는 매월 수도요금을 납부해

[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 연구·개발·제조 기업이 실제 의약품 생산 현장에서 의약품 품질고도화(QbD)를 보다 쉽고 빠르게 적용하는 데 도움을 주기 위한 ‘2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅’ 지원사업의 참여 기업 5개소를 6월 22일까지 모집한다. 선정된 5개 업체에 대해서는 QbD 적용 12개 단계 중 컨설팅 희망 분야 2~3개 단계를 대상으로 관련 QbD 전문가를 통해 맞춤형 기술자문을 지원한다.컨설팅 참여 신청서는 사업 수행기관인 ‘(재)한국혁신의약품컨소시엄’ 전자메일을 통하여 제

[대한뉴스=김남규 기자] 국제예산협의체(IBP, International Budget Partnership)가 지난달 31일 발표한 열린예산조사(OBS, Open Budget Survey) 결과에서 대한민국은 ‘예산 투명성’에서 120개국 중 세계 11위(74점/100점 만점), ‘국민 참여도’ 세계 1위(59점), ‘감시’ 세계 3위(87점)를 기록했다. 이는 예산 투명성만 볼 때 2019년 117개국 중 29위, 62점에 비해 순위로는 18단계, 점수는 12점 상승한 수치다.국제예산협의체(이하 협의체)는 1997년 설립된 비영리