[대한뉴스=김나온 기자 ] 좋아하는 음악을 매일 30분씩 듣는 것이 스트레스ㆍ피로감을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났다. 자신이 선호하는 음악을 감상하면 스트레스 호르몬이라 불리는 코르티솔의 분비가 감소되는 것이 검사를 통해 확인됐다.24일 한국식품커뮤니케이션포럼(KOFRUM)에 따르면 가천대 간호학과 조현숙 교수팀이 중환자실에서 낮 근무를 하는 간호사 58명을 대상으로 좋아하는 음악 감상과 스트레스ㆍ피로감의 상관관계를 분석한 결과 이같이 드러났다. 이 연구결과(음악요법이 중환자실 간호사의 주관적 스트레스 반응, 타액 코르티솔 농도 및 피로 수준에 미치는 효과)는 대한임상건강증진학회의 학술지 최근호에 소개됐다.연구팀은 간호 업무 시간 종료 후 자신이 선호하는 음악을 30분 간 감상한

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ‘디치오프로필카보데나필’과 비만치료제 성분인 시부트라민과 유사한 ‘클로로시펜트라민’을 최초로 규명하였다고 19일 밝혔다. ‘디치오프로필카보데나필’과 ‘클로로시펜트라민’은 실데나필과 시부트라민의 화학적 기본 구조 중 일부를 변형하여 만든 신종 물질로서, 부정‧불법 성분이 혼입된 것으로 추정되어 분석 의뢰된 건강기능식품 원료를 분석하여 검출한 것이다. 이번 규명을 통해 성기능 강화와 체중조절을 표방하는 건강기능식품 등에 불법적으로 사용되어 제품이 유통되지 않도록 선제적으로 대응할 수 있게 되었다. 안전평가원은 앞으로도 발기부전치료제, 비만치료제 등 합성

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약업체, 의약품 개발자, 학계 전문가 등을 대상으로 ‘2017년 식약처-미국약전위원회(USPC) 공동 심포지움’을 7월 18일 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지움은 우리나라 품질기준을 국제적 수준을 끌어올리기 위해 미국약전위원회와 국제수준의 의약품 품질기준 확보방안을 논의하고 상호협력 체계를 강화하기 위해 마련되었다. 또한, 해외 수출을 추진하는 국내 제약업체들에게는 수출에 필요한 품질기준에 대한 정보를 공유할 수 있게 된다. 주요 내용은 ▲한국‧미국약전 개정 동향과 국제 협력 ▲표준품 개발 현황 및 전망 ▲불용성 미립자 시험관리 ▲대한민국약전‧미국

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용하여 개발한 ‘습식과립법으로 제조한 경질캡슐제’의 예시 모델을 공개한다고 17일 밝혔다. 이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공유를 통해 제약업체의 이해도를 높임과 동시에 관련 업계 전반에 QbD 보급‧확산과 인프라 조성을 위하여 개발되었으며, 부산대학교 산학협력단과 제약업체인 ㈜종근당에 위탁 사업한 결과이다. 주요 내용은 ▲QbD 적용 예시모델 개발 결과 ▲QbD에 적용하는 통계방법론 및 도구 개발 ▲‘공정분석기술(PAT)’을 적용한 의약품 제조 공정 기초기술 개발 등이다. QbD 적용 예시모델 개발 결과는 QbD 시스템에 기반한 제제와 공정

[대한뉴스=김남규 기자] 보건복지부 지정 국내 유일 심장전문병원 세종병원과 국내 최초∙유일의 Medical Complex(의료복합체)인 메디플렉스 세종병원(이사장 박진식)이 7월 다채로운 건강강좌를 개최한다.  12일(수)는 원내강좌로 세종병원 지하 2층 강당에서 열리며, 14일(금), 18일(화)은 원외강좌로 각각 인천 부평구 산곡3동 성당, 인천 계양구 동양노인문화센터에서 열린다.질환에 관심 있는 사람 누구나 참여 가능하며, 강연 후 질의·응답 시간도 마련되어 있다. ☎ 문의 메디플렉스 세종병원 대외협력실 (032) 240-8154 [건강강좌1]내게 맞는 건강식품 알아보기● 연 자 : 세종병원 가정의학과 김수연 과장

[대한뉴스=김지수 기자] 정부(국무조정실, 식약처, 교육부, 국민안전처, 국방부, 보건복지부, 고용노동부, 국가보훈처, 원자력안전위원회)는 신종 인플루엔자 치료제인 ‘자나미비르 캡슐제’ 등 17개 제품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정하여 총 126개 제품을 ‘국가필수의약품’으로 관리하게 되었다고 4일 밝혔다. 이번 추가 지정은 지난 6월 30일 ‘2017년 국가필수의약품 안정공급 협의회(의장 : 식약처 유무영 차장)’ 정기회의를 거쳐 결정되었으며, 추가 지정된 의약품은 전염병 유행, 생물테러 등 국가 비상 상황이나 방사선 방호 등 정책 목적상 필요한 것으로 공중 보건 위기상황에 국민 치료기회가 확대될 것으로 전망된다. 앞서 지난해 12월에는 결핵치료제인 ‘카나마이신 주사제’ 등

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 등이 의약품 제조에 사용되는 ‘유기용매 잔류량(잔류용매)’의 심사 기준에 대해 자주하는 질의와 답변을 담은 ‘의약품 잔류용매 기준 질의응답집’을 발간했다고 밝혔다. 이번 질의응답집은 지난해 6월 완제의약품 제조에 사용되는 ‘잔류용매’에 대한 기준을 설정하고 관리하도록 의무화함에 따라 제약사 등이 잔류용매의 기준을 설정하고 관리하는데 도움을 주기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲잔류용매 기준 설정 방법 ▲시험방법 밸리데이션 생략 여부 ▲공정서 수재품목의 잔류용매 관리 등이다. 질의가 많은 ‘시험방법 밸리데이션 생략 여부’에 대해서는 다양한 사례를 담아 현장에서 활용할 수 있도록

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 독성시험기준의 국제 조화를 위하여 의약품 유전독성시험 방법을 신설하고 판정기준을 명확히 하는 것 등을 주요 내용으로 하는「의약품등의 독성시험기준」을 6월 20일 행정예고한다. 이번 개정안은 국제의약품규제조화위원회(ICH), 경제협력개발기구(OECD) 독성시험과의 국제조화를 통해 의약품 개발자들이 개발단계부터 국제 기준에 맞추어 제품을 개발하는데 도움을 주기 위하여 마련하였다. 주요 내용은 ▲체외소핵시험, 체내염색체이상시험, 체내 코멧시험 신설 ▲유전독성시험 표준조합 추가 ▲복귀 돌연변이 시험법 등 판정방법 명확화 등이다. 식약처는 이번 개정안을 통해 의약품 개발자 등이 다양한 유전독성시험법을 선택해 제

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 식용 복어류와 식용으로 분류되지 않은 복어류간 명확한 종 분류 정보 제공을 통해 복어독으로 야기되는 중독을 사전에 예방하기 위해 ‘복어류 검색 도감’과 ‘복어류 분류 매뉴얼’을 발간·배포한다고 20일 밝혔다.  ‘복어류 검색 도감’은 식용이 가능한 21종을 포함하여 국내외에서 채집되는 복어류 44종에 대한 분포, 명칭, 분류학적 위치, 형태·생태학적 특성 등 정보를 제공한다. 도감에는 사진자료와 함께 자세한 설명을 덧붙여 일반 국민들도 관련 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 구성하였다. ‘복어류 분류 매뉴얼’은 도감 내용 중 종분류를 위한 핵심사항 위주로 편집하여 수입수산물 검사 현장에서 검사자들이 휴대하며 활용

[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 종합 민원 설명회’를 오는 6월 23일 코엑스 컨퍼런스룸(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 설명회는 의료기기 허가‧심사 관련 제도를 상세하게 설명하여 의료기기 심사를 준비하는데 도움을 주기 위하여 마련하였다. 주요내용은 ▲지난해 허가‧심사 현황 ▲허가‧심사 시 주요 문의사항(30개) ▲의료기기 비임상시험 제도 소개 ▲국내 개발 의료기기 수출 지원 방안 등이다. 설명회에 참가를 원하는 경우 6월 22일(목)까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(http:\www.mditac.or.kr)에서 사전 신청하면 된다. 

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 여름철을 맞이하여 국민들이 많이 찾는 해수욕장(28개)과 항·포구(55개) 주변의 횟집(센터) 등을 대상으로 오는 6월 19일부터 8월 18일까지 비브리오균 현장 신속검사, 위생점검 등 식중독 사전예방을 위한 특별관리를 실시한다고 밝혔다. 이번 특별관리에는 6개 지방청과 지방자치단체가 참여하며, 지방식약청은 신속검사 차량 5대를 권역별로 순환 배치하여 횟집 등에서 판매되고 있는 수족관 물에 대한 비브리오균 오염 여부를 현장에서 신속검사한다. '현장신속검사'란 식중독 검사차량에 탑재된 실시간 유전자 증폭장치(Real-Time PCR)로 비브리오균의 오염 여부를 4시간 이내에 확인하는 것이다. 수족관 물

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 햄, 소세지 등 식육가공품의 안전·위생관리 강화를 위해 식육가공업에 안전관리인증기준(HACCP)을 2018년부터 의무 적용하는 것을 주요 내용으로 하는 '축산물 위생관리법 시행규칙' 일부 개정안을 입법예고 한다고 16일 밝혔다. 또한 원유(소·양의 젖) 중에 잔류할 수 있는 항생물질, 살충성분, 호르몬제 등을 체계적으로 관리하는 체계(NRP)를 구축한다고 밝혔다. 이번 개정안 주요 내용은 ▶ 식육가공업의 HACCP 단계적 의무화 ▶ 원유의 국가 잔류물질 관리체계(NRP) 구축을 위한 법적 근거 마련 ▶ 도축전 가축 체표면 오염원 제거 의무화 등이다. 현재 업체 자율적으로 시행하고 있는 식육가공업 HACCP은

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 아세안 국가 농·축·수산물 위생안전정책 담당 공무원을 초청하여 ‘한-아세안 위생협력 세미나’를 11일부터 오는 17일까지 오송보건의료행정타운에서 개최한다고 전했다. 세미나는 ‘한-아세안 FTA 협정’에 따른 경제협력의 일환으로, 아세안 국가들의 요청에 따라 우리나라의 식품 안전관리 체계에 대한 교육을 위해 마련됐다. 이번 세미나에는 아세안 7개 회원국과 OECD 원조대상 3개국 등 총 10개국의 농·축·수산물 담당 공무원 28명이 참가한다. 참가국 10개국은 아세안 7개국(캄보디아·말레이시아·미얀마·필리핀·인도네시아·베트남·라오스), OECD 원조대상 3개국(방글라데시·스리랑카·몽골)이다. 세미나 주요 내용은

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 몽골 등 아시아 5개국의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 ‘제 3차 아시아·태평양지역 개도국 백신 품질관리 실험장비 운용 교육’을 12일부터 오는 16일까지 오송생명과학단지와 충남대학교에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 아시아·태평양 지역 내 의약품 규제기관(WHO 협력센터)으로서 식약처 위상을 강화하고 우리나라 백신 품질관리 체계의 우수성을 알려 참가국 규제기관과의 우호적 관계를 형성하기 위해 마련됐으며 올해가 세 번째다. 'WHO 협력센터'는 연구, 학술행사, 정보교류, 긴급조사 등 WHO 프로그램을 지원·활동하는 국제적 협력 네트워크로 WHO 사무총장이 지정하며 식약처는 2011년 1월 세계

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 국산 의료기기 수출 지원을 위하여 ‘의료기기 해외 GMP 인증‘ 교육을 오는 26일과 27일 서울지방식약청에서 실시한다고 전했다. 이번 교육은 국내 의료기기 제조업체들이 제조소에 대하여 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 운영하고 있는 ‘의료기기단일심사프로그램(MDSAP)'을 인증 받을 수 있도록 MDSAP를 소개하고, 절차와 기준 등을 설명하기 위해 마련하였다. ‘의료기기단일심사프로그램(MDSAP)’은 지난 1월부터 IMDRF에서 도입·운영하고 있는 제도로 IMDRF 5개 회원국 간 제조 및 품질관리기준(GMP)을 상호 인정하는 것이며, 국내 제조업체가 MDSAP 인증을 받으면 미국·브라질·일본·캐나다·호주 5개 국가로부터

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 혈액제제 제조업체 종사자들을 대상으로 ‘혈액제제 제조·품질관리기준(GMP) 교육’을 오는 14일 한국임상시험산업본부 교육장에서 실시한다고 밝혔다. 혈액제제란 '혈액관리법' 제2조 제8호에 따른 의약품을 말한다. 이번 교육은 올해 1월에 신설된 혈액제제 GMP 기준에 대한 업계의 이해도를 높여 혈액제제 제조업체가 GMP를 적용하는데 도움을 주기 위해 마련했다. 혈액제제 제조업체는 2019년 1월부터 혈액제제 GMP 기준을 적용해야 한다. 혈액제제 제조업체는 대한적십자사 혈액원 15, 한마음혈액원, 중앙대병원혈액원 등 17개소다. 주요 내용은 ▶ 혈액제제 GMP 개요 ▶ 조직, 기준서, 밸리데이션 등 GMP에 대

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 의약품 ‘임상시험등 종사자’가 이수해야 하는 교육 관련 자주 묻는 질의와 답변 내용을 담은 ‘임상시험등 종사자 교육 질의·응답집’을 발간했다고 12일 밝혔다. 임상시험등 종사자란 임상시험 및 생물학적 동등성시험에 참여하는 인력으로 임성시험 책임자 및 담당자, 관리약사 등을 포함한다고 식약처는 전했다. 이번 질의·응답집은 의무 교육 대상자, 교육 주기, 종사자별 교육 시간 등의 정보를 제공하여 ‘임상시험 등 종사자’가 교육을 이수하는데 도움을 주기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▶ ‘임상시험등 종사자’ 교육 대상 ▶ 교육기관 지정 및 운영에 관한 사항 ▶ 교육과정의 종류 ▶ 교육기관 관리자 업무 ▶ 의무교육 이수 시간 등이다

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 청소년들이 일상생활에서 식품과 의약품을 안전하게 사용하는데 필요한 정보를 지역사회에 전파·공유하는 ‘제7기 식의약 영리더’를 12일부터 오는 30일까지 6개 지방식약청별로 모집한다고 전했다. ‘식의약 영리더’는 중·고등학생 3~4명이 한 팀이 되어 식의약 소통주제에 대해 토론하고 UCC·로고송 제작, 캠페인 등 온·오프라인 홍보활동을 전개하는 프로그램으로 지난 2011년부터 운영되어 왔다. 이번 ‘식의약 영리더’ 참가 주제는 ‘당 바로 알고 건강하게 먹기’, ‘GMO 바로알기’ 등 6개이며, 이 중 1개 주제를 자유롭게 선택할 수 있다. 최종 참여자는 참가 신청자 중 총 50팀 내외로 선정하여 7월 7일 식약처 홈페

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 ‘음식점 위생등급제‘ 시행 이후 처음으로 위생등급 지정 음식점이 나왔다고 8일 밝혔다. 해당 음식점은 식약처에 ‘매우 우수’ 등급을 신청한 후, 한국식품안전관리인증원의 현장 평가를 통해 기준점수 이상을 받아 위생등급을 지정받게 되었다. 앞으로 소비자들이 위생등급 지정업소임을 쉽게 확인할 수 있도록 해당 음식점에 위생등급 표지판을 배부할 예정이다. ‘음식점 위생등급제’는 위생등급을 받고자 하는 음식점 영업자가 식약처나 지방자치단체(시·도 및 시·군·구)에 영업자가 희망하는 위생등급을 지정 신청하면 평가항목 및 기준에 따라 평가를 실시하여 위생수준이 우수한 음식점에 대해 위생등급을 지정하는 제도이다. 평가는 각 등급별로

[대한뉴스=김새봄 기자] 식품의약품안전처는 건강기능식품 영업자와 개발자 등을 대상으로 건강기능식품 기능성 원료 인정 관련 설명회를 오는 15일 aT 센터 그랜드홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 '건강기능식품에 관한 법률' 개정 사항과 건강기능식품 기능성 원료 인정 관련 내용을 설명하여 건강기능식품 산업 발전에 도움을 주고자 마련되었다. 주요 내용은 ▶ 건강기능식품에 관한 법률 개정 사항 ▶ 기능성 원료 심사 기준(기준·규격, 안전성, 기능성 제출자료 요건 등) 및 인정 사례 ▶ 영업자 건의사항 공유 ▶ 현장 기술상담 등이다.  특히, 최근 법령 개정으로 변경된 안전위생교육과 GMP의무화 등을 설명하고, 기능성 원료 인정 절차를 준비하면서 주의해야 할 사항 등