식약처,지난해 의약품 허가 감소, 생물의약품 허가 큰 폭 증가
식약처,지난해 의약품 허가 감소, 생물의약품 허가 큰 폭 증가
의약품 국내 허가·신고 현황 및 분석 정보 지속적 제공할 계획
  • 전화수 기자 dhns@naver.com
  • 승인 2018.05.31 16:33
  • 댓글 0
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[대한뉴스=전화수 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난해 허가·신고된 의약품이 2,104개 품목(한약재·수출용 품목 제외)으로 ‘16년(2,845개 품목)에 비해 감소하였으나, 생물의약품이 `17년 49개 품목이 허가되어 ‘16년(31개 품목)에 비해 크게 증가(58.1%)한 것으로 나타났다고 밝혔다.

출처:공공누리(식약처)

생물의약품은 최근 전세계적으로 제품 개발이 활발히 진행되고 있는 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 유전자재조합의약품 중심으로 허가가 크게 늘어나고 있다.

지난해 허가‧신고 의약품의 특징은 ▲제네릭의약품 허가 감소 ▲생물의약품 허가 큰 폭으로 증가 ▲약효군별로는 중추신경용약 등 신경계용의약품 1위 등 이다.

제네릭 의약품(generic drug)이란 복제약으로도 불리며 이미 출시된 약을 그대로 만들어낸 의약품을 말한다

식약처는 국내 제약사, 연구기관 등 관련 종사자가 의약품을 개발하는데 도움이 될 수 있도록 해마다 ‘의약품 허가보고서’를 발간하고 있으며, 앞으로도 의약품 국내 허가·신고 현황 및 분석 정보를 지속적으로 제공해 나갈 계획이라고 밝혔다.

‘2017년 의약품 허가 보고서’에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 정보자료→ 법령·자료→ 자료실→ 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.

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