식약처, 수출국가 GMP 교육을 통한 의료기기 수출 지원
식약처, 수출국가 GMP 교육을 통한 의료기기 수출 지원
2019년 제 1차 해외 의료기기 GMP 인증 과정
  • 김남규 기자 wolyo@korea.com
  • 승인 2019.06.15 19:33
  • 댓글 0
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[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 ‘2019년 제1차 해외 의료기기 GMP 인증 과정‘ 교육을 오는 6월 17일부터 18일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다.

ⓒ대한뉴스
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‘의료기기 해외 GMP 인증 과정 교육’은 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 주요 수출국가 GMP 준비전략 등을 교육하기 위해 마련하였습니다.

주요 내용은 ▲유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation) ▲최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)에 따른 심사 사례 분석 ▲제조업체 심사 대응 전략 ▲국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 주요 개정사항 ▲국산 의료기기 수출 지원 사업 및 지원 사례 소개 등이다.

식약처는 이번 교육이 국산 의료기기 수출에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 의료기기산업이 신성장 산업으로 발전하고 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 관련 교육 등 지원 활동을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.

이번 교육과 관련된 자세한 정보는 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)→ 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있다.

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