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[대한뉴스] SK케미칼은 25일 충북 청주 지방산업단지에서 남상우 청주시장, 신승권 SK케미칼 생명과학부문 대표 등 100여 명의 내외빈이 참석한 가운데 국내 최대 규모의 천연물 원료의약품 생산 공장 기공식을 했다.
2010년 6월부터 본격적인 생산에 들어가는 천연물 원료의약품 공장은 동결 엑기스 기준으로 연간 50톤을 생산할 수 있는 국내 최대 규모의 시설이며 SK케미칼의 대표 천연물 의약품인 기넥신, 조인스로 환산시 약 1,200억 원 가량의 완제품을 생산할 수 있다. 또한, 임상시험에 소요되는 약품을 생산하는 파일럿 생산설비도 대폭 늘려 천연물 신약 개발기간을 단축하는데도 크게 기여할 것으로 기대된다. SK케미칼은 1999년 천연물 신약 1호 관절염 치료제 조인스 정을 개발하여 호주, 유럽 등지로 수출하고 있으며 1992년 푸른 은행잎 혈액순환개선제 기넥신 F정을 발매해 2002년 이후 6년 연속 국내 판매 1위를 달성하는 등 한국 천연물 신약의 성공 가능성을 입증하고 있다. SK케미칼 생명과학부문 신승권 대표는 “2015년까지 산업 단지 내에 완제의약품과 바이오 의약품 생산공장을 *cGMP 수준으로 건설해 미국, EU등 주요 의약시장 진출을 더욱 활성화시킬 것”이라고 밝혔다. *cGMP:Current Good Manufacturing Practice 현행 우수제조관리기준. 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability)등을 재현성있게 확보하는 것이 필수적이다. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 CGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 CGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, CGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적이다.
이경아 기자 OFF Line 내외대한뉴스 등록일자 1996년 12월4일(등록번호 문화가00164) 대한뉴스 등록일자 2003년 10월 24일 (등록번호:서울다07265) OnLine일간대한뉴스 등록일자 2008년 7월10일 (등록번호 :서울아00618호)on-off line을 모두 겸비한 종합 매체입니다 |
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