중단된 바이오엔테크 백신 5일부터 재개
중단된 바이오엔테크 백신 5일부터 재개
  • 대한뉴스 dhns@naver.com
  • 승인 2021.04.08 13:01
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[대한뉴스] 정부는 지난주 독일 제약 회사 바이오엔테크(BioNTech)로부터 BioNTech 백신(배치 210102)의 포장 결함에 관한 조사 결과를 받은 뒤 부활절 연휴 중간인 5일 월요일부터 바이오엔텍 백신 접종을 재개했다.

ⓒ대한뉴스
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복성제약(Fosun Industrial Co., Limited) 및 독일제약회사 BioNTech가 제공한 정보에 따르면 바이오엔테크 백신 포장 문제의 발생은 운송 조건 하에서 백신 포장에만 관련된 것으로 확인됐다. 백신의 생산 과정과 품질은 온전한 것으로 밝혀졌다.

테스트 통계 및 무작위 샘플링 결과에 대한 자세한 분석을 수행한 후 바이오엔테크는 제조번호 210102 및 210104에 대한 안전 위험을 지적하는 증거가 없다고 밝혔다.

또 백신이 초저온 조건에서 보관된다는 점에서 미생물 오염 위험이 매우 낮다고 지적했다. 또한 현재까지 지속적인 모니터링 메커니즘 하에서 관련 부작용이 발견되지 않았다.

위의 결과를 고려하여 제약 회사는 백신의 안전성과 효능이 상기 문제에 영향을 받지 않음을 확인하고, 따라서 BioNTech 백신을 맞은 일반인들은 걱정할 필요가 없다고 전했다.

신중함을 위해 제조번호 210102 및 210104는 최종 조사 보고서가 완료 될 때까지 의약품 제조업체의 요청에 따라 계속 보류된다.

정부는 또한 BioNTech 백신의 관련 배치를 더 이상 투여하지 않는 것을 포함하여 나중에 관련 배치를 적절하게 처리하기 위해 의약품 제조업체의 권고를 따를 예정이다.

한편 독일에서 생산되어 독일의 다른 공장에서 충전 및 완성된 약 30만 도스의 바이오엔테크 백신 배치가 지난주 2일 독일에서 홍콩에 도착했다.

포장 결함으로 이어질 수 있는 유사한 문제가 발생하지 않도록 보장하기 위해 독일 제약 회사 바이오엔테크는 15,000개 이상의 바이알에서 수행된 압력 테스트를 포함하여 엄격한 테스트 및 평가를 수행했다.

정부는 부활절 연휴 중간인 월요일 5 일부터 일반인을 대상으로 바이오 엔텍 백신 접종을 재개했다. 4 월 5 일 이후 백신 접종을 예약한 사람은 원래 예약한 시간대에 선택한 접종센터에 갈 수 있으며 다시 예약 할 필요가 없다.

4월 4일 또는 그 이전에 2 차 바이오 엔텍 예방 접종을 예약한 사람을 위해 정부는 4월 5일부터 10일까지 2차 예방 접종 슬롯을 확보하여 개인별로 2차 예방 접종을 안내했다.

3월 24일부터 4월 4일까지 BioNTech 1 차 백신 접종을 예약한 사람들도 4월 2일부터 SMS 메시지를 통해 약속 세부 사항을 통보 받는다.

일반인은 지정된 웹 사이트 www.covidvaccine.gov.hk를 방문하여 예방 접종을 예약하고 COVID-19 백신에 대해 자세히 알아볼 수 있다. [기사제휴=홍콩수요저널]

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