앞으로 2세미만의 영·유아에게 감기약(일반의약품)을 사용할 경우 2세~11세 소아에 대해서는 제품설명서의 투약 지시사항을 따르도록 당부하는 등 사용주의가 강화될 것으로 보인다.
미국 FDA에서 비처방 감기약(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제) 유해사례 분석 결과 동 기간 동안 미국에서 비처방 감기약으로 인해 소아 사망사례 등 드물지만 중대한 유해사례(부작용)가 다수 발생한 것으로 밝혔다.
이는 비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제등 감기약 성분의 약을 과다복용함으로 사망원인이 밝혀졌으며 연령대는 2세미만이 다수를 차지함 및 ‘비처방 감기약이 증상을 완화시킬 뿐 근본적인 원인을 치료하지 않으므로 2세미만의 영·유아에게 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다’고 자문위원회는 평가했다.
국내에는 비충혈제거제, 거담·점액용해제, 항히스타민제 및 기침억제제 등 일반의약품 중 2세미만에 대한 용법이 있는 감기약 28개성분 172품목이 허가되어 있으며 그 중 91품목(’06년 기준)이 생산·수입되어 유통되고 있다.
이에 앞서 식약청은 ‘07.11.5자로 안전성서한을 발송해 과량복용 위험 등을 경고하고 의·약사에게 복약지도를 철저히 하도록 당부한 바 있다. 또한 소아의 감기약 사용에 대한 올바른 이해등을 적극 홍보함으로서 국민 보건 향상을 위해 지속적으로 노력할 것이라고 밝혔다.
박선진 기자
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